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實(shí)施ISO9001有何要求?

發(fā)布時(shí)間:2019-11-13|
  一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量管理體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo),確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制都應(yīng)減少甚至消除不合格,特別是應(yīng)預(yù)防不合格,這是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基本指導(dǎo)思想,具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

1.控制所有過程的質(zhì)量

  ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量管理體系而進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí),首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。

2.控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不符合

  在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從最初的識(shí)別市場(chǎng)需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。

3.建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系

  質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量管理體系中運(yùn)作的,所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量管理體系。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為,質(zhì)量管理體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序、其他質(zhì)量文件及質(zhì)量記錄。

4.持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)

  質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)重要的質(zhì)量管理體系要素,質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量,沒有持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn),是一種以追求更高過程效益和效率為目標(biāo)的改進(jìn)。

5.滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益

  對(duì)顧客而言,需要組織能具備交付期望的質(zhì)量,并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力;對(duì)組織而言,在經(jīng)營(yíng)上以適宜的成本達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量;既滿足顧客的需要和期望,又保護(hù)組織的利益。

6.定期評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系

  定期評(píng)價(jià)的目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí),必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下三個(gè)基本問題:

(1)過程是否被確定?過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?

(2)過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施?

(3)在提供預(yù)期結(jié)果方面,過程是否有效?

7.搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)

  企業(yè)的最高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好以下五件事:

(1)確定質(zhì)量方針,由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。

(2)確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。

(3)配備資源,包括財(cái)力、物力(其中包括人力)。

(4)指定一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系。

(5)負(fù)責(zé)管理評(píng)審,達(dá)到確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性和有效性。

 

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