產品涵蓋在國家醫(yī)療器械分類目錄的，申請人應提交哪些的資質證明？

發(fā)布時間：2020-06-22|

1、對于生產型企業(yè)，適用時，提供產品注冊證/備案憑證、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證/備案憑證；
2、對于經營企業(yè)，適用時，提供醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證/備案憑證。
3、對于產品僅供出口的企業(yè)，不需要提供以上證件。但應提供滿足出口國法規(guī)的證據。

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