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ISO13485認證所適用的相關產(chǎn)品范圍有哪些?

發(fā)布時間:2020-07-29|
ISO13485認證涉及的相關產(chǎn)品分為7個技術領域。

1)非有源醫(yī)療設備;

2)有源(非植入)醫(yī)療器械;

3)有源(植入)醫(yī)療器械;

4)體外診斷醫(yī)療器械;

5)對醫(yī)療器械的滅菌方法;

6)包含/使用特定物質(zhì)/技術的醫(yī)療器械;

7)醫(yī)療器械有關服務。
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