構(gòu)建質(zhì)量管理系統(tǒng)的五大要素：適應(yīng)流程的靈活性、流程可追溯性、基于風(fēng)險的四維、整合能力、強(qiáng)大的報告工具，他們可以增強(qiáng)將質(zhì)量延伸到組織其他部門的能力。

1、適應(yīng)流程的靈活性

　　對于質(zhì)量管理系統(tǒng)而言，最重要的考慮因素之一是該系統(tǒng)適應(yīng)企業(yè)現(xiàn)有業(yè)務(wù)流程的能力，并且它能隨著流程的改進(jìn)而靈活地改變。有效的質(zhì)量管理系統(tǒng)會自適應(yīng)你的業(yè)務(wù)流程，而不是相反。你不應(yīng)該花時間讓流程對技術(shù)進(jìn)行妥協(xié)。

質(zhì)量管理系統(tǒng)應(yīng)該由最終用戶對以下條目進(jìn)行配置：

    工作流程和表單；

    報告模板；

    審核清單。

　　這種真正的靈活性將為你的投資帶來最大的價值，因?yàn)樗梢噪S著企業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展而進(jìn)行調(diào)整。

2、可追溯性

　　盡管讓員工參與質(zhì)量流程非常重要，旦流程本身也需要相互關(guān)聯(lián)。流程相互“關(guān)聯(lián)”的含義是：當(dāng)我們建立流程時，需要確保它們將信息從一個地方傳遞到另一個地方。我們要確保一個流程的相關(guān)信息能夠完整地進(jìn)入下一個流程，避免信息丟失?？蛻敉对V就是一個很好的例子。大多數(shù)情況下，我們會對投訴進(jìn)行評估，在進(jìn)行后續(xù)調(diào)查。在連接的流程中，信息可以從投訴自動地傳遞到調(diào)查環(huán)節(jié)，在這一過程中不需要手動重新輸入信息。那么這些信息是否會自動轉(zhuǎn)入糾正措施流程？信息是否能夠被傳遞？這是從事件檢測到事件糾正過程中信息的無縫移動問題。一旦我們采取了糾正措施，我們又如何獲取和報告這些信息并推動組織變革？這些流程涉及業(yè)務(wù)的不同部分，但是在一個高效運(yùn)營的組織中，這些流程都與“質(zhì)量故事”相關(guān)。

　　在一個理想的狀態(tài)下，你希望流程能夠保持一致、協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化，以便將所有環(huán)節(jié)從頭到尾連接起來，沒有數(shù)據(jù)或信息丟失，從而形成一個完整的“故事”。但是，對于正在審視這個“故事”的人（如審核員和檢查員）來說，這個“故事”的關(guān)鍵組成部分是什么？

　　擁有一套相互關(guān)聯(lián)的流程會改變游戲規(guī)則。在理想狀態(tài)下，你需要一個能夠隨時進(jìn)行檢查的方法。這樣，當(dāng)審核員提出問題時，你只需提取一份顯示整個“故事”的報告投訴是如何進(jìn)來的，你如何調(diào)查并采取糾正措施，以及由此帶來的行動或變化等。這就是優(yōu)秀的組織所做的事情，而這也正是我們所期望的。

　　這是關(guān)于整個質(zhì)量生命周期中的可見性和控制問題。換句話說，從我們檢測到事件（無論是與客戶相關(guān)、產(chǎn)品相關(guān)還是與流程相關(guān)），到調(diào)查并糾正該事件，再到外部力量（如供應(yīng)商）的參與，乃至對該產(chǎn)品或流程進(jìn)行報告和改進(jìn)，必須有一個系統(tǒng)對所有環(huán)節(jié)進(jìn)行追蹤，并將其全部集中到一個地方。簡單和孤立的信息無法做到這一點(diǎn)，這是ISO標(biāo)準(zhǔn)中動態(tài)的一部分。

3、基于風(fēng)險的四維方法

　　我經(jīng)常被問到一個問題是：“應(yīng)該如何開始識別我的風(fēng)險？”首先，你需要檢查你所在組織的運(yùn)營狀況，在這些運(yùn)營中尋找潛在的危害，并對它們進(jìn)行分類。

　　你可以像平常一樣調(diào)查和審核你的運(yùn)營情況，但一定要從所有業(yè)務(wù)領(lǐng)域中找出潛在的危害，考慮可能發(fā)生的問題以及發(fā)生的概率。你可能會遇到很多種可能存在的危害，關(guān)鍵是收集和分析這些危害，然后對它們進(jìn)行分類，這被稱為風(fēng)險分類法。通過分類，你可以更好地理解危害。然后，你可以創(chuàng)建危害嚴(yán)重程度和危害發(fā)生頻率（即發(fā)生危害的可能性）的基礎(chǔ)量表。你可以納入更多的可變性，而它是識別組織總體風(fēng)險水平最簡單和最合乎邏輯的方式。

　　下一步是計算你的風(fēng)險。評估風(fēng)險有多種方法，但本質(zhì)上是對組成部分進(jìn)行計算，以量化風(fēng)險。在這樣做時，請記住，風(fēng)險評估不是自動實(shí)現(xiàn)的。數(shù)學(xué)難以捉摸，并不能解決所有問題，特別是運(yùn)營問題。我們經(jīng)常聽到有人利用風(fēng)險評估工具來計算風(fēng)險，讓工具來確定風(fēng)險。事實(shí)上，風(fēng)險評估工具可以指導(dǎo)你的決策和風(fēng)險計算，但是如何處理風(fēng)險的最終決定還是應(yīng)該由人來做出，該工具僅供參考。大多數(shù)人會使用現(xiàn)實(shí)世界中的數(shù)據(jù)測試他們的風(fēng)險工具，以確認(rèn)計算是否真實(shí)地反映了現(xiàn)實(shí)世界。雖然可能有必要對數(shù)學(xué)公式進(jìn)行一些調(diào)整，但風(fēng)險的處理應(yīng)該被理解為人員、流程和工具的組合。
                      
　　下一步是如果存在需要減輕的風(fēng)險時，你需要做些什么。這是跨職能團(tuán)隊大展身手的時候，他們通過審查不同的風(fēng)險結(jié)果，確定你將如何處理不同水平的風(fēng)險。

風(fēng)險處理通?？梢苑譃橐韵聨状箢悾?br />
    接受：如果值得冒險，那么就直面它。

    降低：采取措施減輕風(fēng)險。

    轉(zhuǎn)移：將風(fēng)險轉(zhuǎn)嫁給合作伙伴或供應(yīng)商。

    避免：完全停止這個流程。


　　每家企業(yè)都有處理風(fēng)險的不同方法，如何正確解釋風(fēng)險水平是由你的團(tuán)隊決定的。一旦確定之后，就要采取行動，這是你的質(zhì)量管理流程體現(xiàn)動態(tài)化的地方。你可以根據(jù)風(fēng)險等級或風(fēng)險處理方案來啟動糾正或預(yù)防措施。你還可以展開相應(yīng)風(fēng)險級別的行動，采取特定的變革管理，或采取行動計劃來解決問題。最后，你希望有適當(dāng)?shù)膱蟾婺茈S時對風(fēng)險進(jìn)行分析，以便了解主要風(fēng)險在哪里，以及組織在降低風(fēng)險方面的整體表現(xiàn)等。

4、整合

　　當(dāng)談到業(yè)務(wù)系統(tǒng)時，運(yùn)營領(lǐng)域不再是孤立的一部分。無論是生產(chǎn)系統(tǒng)、財務(wù)系統(tǒng)還是質(zhì)量系統(tǒng)，在整個業(yè)務(wù)中進(jìn)行交互、協(xié)作和協(xié)調(diào)的能力，是發(fā)現(xiàn)流程中所有縫隙的關(guān)鍵。這也創(chuàng)造了從一個作業(yè)區(qū)到下一個作業(yè)區(qū)的可見性。整合你的系統(tǒng)非常重要。在選擇系統(tǒng)時，請記住解決方案中提供的整合選項。要避免那些聲稱是整合的，但只會進(jìn)行基本“查找”的方案。盡管這些系統(tǒng)也很強(qiáng)大，且消除了某種程度的數(shù)據(jù)重復(fù)輸入，但真正的整合不僅是從生產(chǎn)系統(tǒng)中提取數(shù)據(jù)，還會將數(shù)據(jù)反饋到這些系統(tǒng)，如不合格品問題、質(zhì)量活動的總體成本等。

　　真正的整合可以為你提供企業(yè)內(nèi)部其他系統(tǒng)的可見性，從而更快地解決質(zhì)量相關(guān)問題，不會造成生產(chǎn)損失，并在運(yùn)營區(qū)域之間實(shí)現(xiàn)更好的協(xié)作。                      

5、報告

　　當(dāng)你讓一個質(zhì)量管理系統(tǒng)自動化運(yùn)行時，會創(chuàng)建大量數(shù)據(jù)。如果沒有一些方便的數(shù)據(jù)訪問方式，該質(zhì)量管理系統(tǒng)就很難獲得有關(guān)質(zhì)量的趨勢和見解。倘若用戶只能使用自己的設(shè)備手動過濾數(shù)據(jù)，甚至將結(jié)果導(dǎo)出到外部系統(tǒng)進(jìn)行報告，那將是一項非常耗時的工作，可能會導(dǎo)致在查找、過濾和報告數(shù)據(jù)時產(chǎn)生時間管理問題。軟件系統(tǒng)通常會提供一些搜索功能，但由于涉及很多方面，可能需要管理干預(yù)。

　　僅僅擁有搜索功能通常是不夠的，系統(tǒng)不僅要能夠在最高級別上進(jìn)行搜索，而且還要能夠在多個條件和記錄內(nèi)搜索，甚至可以在嵌入記錄的附件中進(jìn)行搜索。同時，對數(shù)據(jù)進(jìn)行報告的方式有很多種。報告是獲取正確信息進(jìn)行管理的驅(qū)動因子，如果沒有能力報告數(shù)據(jù)并且實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）的可視化，管理層就會失明。管理層需要的報告能夠快速創(chuàng)建，因此要尋找允許用戶快速有效地創(chuàng)建報告模板的系統(tǒng)。此外，要確保系統(tǒng)擁有自有知識產(chǎn)權(quán)的報告工具，或它能無縫整合入現(xiàn)有工具中。通常，將報告功能外包給第三方的系統(tǒng)需要額外的報告工具許可，以及對管理員和用戶而言難度較高的學(xué)習(xí)曲線，這可能會增加購買系統(tǒng)的成本。

　　強(qiáng)大的搜索功能對質(zhì)量管理系統(tǒng)的成功非常重要。對于報告而言，在系統(tǒng)中內(nèi)置集成報告工具的功能非常重要。這不僅使系統(tǒng)易于使用，避免從一個應(yīng)用程序跳到另一個應(yīng)用程序，還可以節(jié)省維護(hù)和升級第三方應(yīng)用程序的相關(guān)管理成本。如果想測試系統(tǒng)能否真正集成報告工具，只需點(diǎn)擊幾下鼠標(biāo)，看看能否直接從報告工具生成的圖形圖表中找到圖表所反映的實(shí)際質(zhì)量記錄。