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哪些企業(yè)可以申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證?

發(fā)布時(shí)間:2021-01-27|
1、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造商如:醫(yī)療器械設(shè)計(jì)公司,醫(yī)療器械制造商;
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)商如:醫(yī)療器械的批發(fā)、零售、醫(yī)療器械出口貿(mào)易公司等;
3、醫(yī)療器械服務(wù)提供方如:一次性器械輻照滅菌站,環(huán)氧乙烷EO滅菌公司,醫(yī)療器械安裝公司;醫(yī)療器械的運(yùn)輸或設(shè)備維護(hù)方;
4、醫(yī)療器械軟硬件以及零部件/材料供應(yīng)商如:有源器械PCB板供應(yīng)商,紗布織造廠,B超機(jī)用電源線,醫(yī)用軟件公司等。

 

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