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新世紀(jì)認(rèn)證對ISO13485的證書有哪些標(biāo)識(shí)?

發(fā)布時(shí)間:2021-04-06|

BCC認(rèn)證范圍

標(biāo)識(shí)

MD01.01 一般非有源,非植入

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD01.02 非有源植入

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD01.03 傷口護(hù)理

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD01.04 非有源牙科設(shè)備及其配件

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD01.05 牙科植入物

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD01.06 其他非有源醫(yī)療器械

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD02.01 一般有源性醫(yī)療器械

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD02.02 軟件

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD02.03 成像設(shè)備

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD02.04 監(jiān)控設(shè)備

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD02.05 放射治療和熱療設(shè)備

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD02.06 其他有源性設(shè)備(非植入)

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD04.01 試劑和試劑產(chǎn)品,校準(zhǔn)和控制材料

BCC標(biāo)識(shí)

MD04.02 體外診斷儀器和軟件

BCC標(biāo)識(shí)

MD04.03 其他體外診斷醫(yī)療器械

BCC標(biāo)識(shí)

MD05.01 環(huán)氧乙烷氣體滅菌

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD05.02 濕熱滅菌

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD05.03 消毒處理

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD05.04 輻射滅菌(如伽瑪,X射線,電子束)

英國UKAS標(biāo)識(shí)

MD05.05 其他對醫(yī)療器械的滅菌方法

英國UKAS標(biāo)識(shí)

 

 

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