助力金融行業(yè)疫情常態(tài)化防控,企事通集團(tuán)旗下公司順利通過(guò)BCC二方審核!
發(fā)布時(shí)間:2020-10-21|
作者:BCC通訊員|
文章來(lái)源:新世紀(jì)認(rèn)證家園
2020年10月15日至18日,中國(guó)金融集中采購(gòu)網(wǎng)(www.cfcpn.com)委托新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱BCC)對(duì)企事通集團(tuán)江西企事通醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱江西企事通)進(jìn)行第二方審核。
企事通醫(yī)療器械有限公司
企事通醫(yī)療器械有限公司
企事通醫(yī)療器械有限公司
公司始終秉承“創(chuàng)新·求實(shí)·匠心”的宗旨,制定了明確的目標(biāo),構(gòu)建了與實(shí)際情況相匹配的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系、醫(yī)療器械管理體系等。在體系運(yùn)行期間,公司發(fā)揮自身業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì),將體系管理建設(shè)落到實(shí)處,不斷提升標(biāo)準(zhǔn)化管理水平,為全球企業(yè)匠造品質(zhì)優(yōu)良的醫(yī)療器械用品。
BCC委派的資深審核員李俊(組長(zhǎng))、孫航、李彬?qū)髌笫峦ㄡt(yī)療器械有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審核。根據(jù)計(jì)劃,審核組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)交流詢問(wèn)/觀察、記錄審查等方式進(jìn)行了深入細(xì)致的抽樣審核。
二方審核首次會(huì)議
二方審核現(xiàn)場(chǎng)
二方審核現(xiàn)場(chǎng)
二方審核現(xiàn)場(chǎng)
二方審核現(xiàn)場(chǎng)
通過(guò)審核確認(rèn)江西企事通醫(yī)療器械有限公司建立了完善的組織機(jī)構(gòu),按照醫(yī)療器械法規(guī)要求建設(shè)了十萬(wàn)級(jí)口罩生產(chǎn)凈化車間和相應(yīng)的萬(wàn)級(jí)微生物限度室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照室。審核組依據(jù)供應(yīng)商評(píng)審管理體系評(píng)分表和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估和審核。
審核口罩生產(chǎn)凈化車間
審核口罩生產(chǎn)凈化車間
審核口罩生產(chǎn)凈化車間
審核報(bào)告結(jié)論為:企事通集團(tuán)江西企事通醫(yī)療器械有限公司的管理體系,符合中國(guó)金融集中采購(gòu)網(wǎng)的供應(yīng)商評(píng)審管理體系和GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015、GB/T 45001-2020 idt ISO 45001:2018、ISO13485:2016 idt YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn)的核心條款要求,評(píng)估等級(jí)為A級(jí),評(píng)定為優(yōu)選級(jí)供應(yīng)商。
附:第十一屆(2020)中國(guó)金融采購(gòu)高峰論壇
2020年10月27-30日在浙江杭州舉辦
第十一屆(2020)金融采購(gòu)高峰論壇主題為“深化改革新形勢(shì)下的金融采購(gòu)—變革、提升、協(xié)同”,通過(guò)深化改革凝聚行業(yè)心智,共謀對(duì)策和發(fā)展大計(jì),緊緊圍繞高峰論壇主題,邀請(qǐng)金融采購(gòu)行業(yè)專家學(xué)者、金融機(jī)構(gòu)代表和部分優(yōu)秀供應(yīng)商代表,其中包括了江西企事通醫(yī)療器械有限公司等企業(yè),通過(guò)論壇闡述、高端對(duì)話等形式開(kāi)展思想碰撞,以期為未來(lái)金融采購(gòu)行業(yè)發(fā)展提供客觀的策略建議。
企事通醫(yī)療器械有限公司
企事通醫(yī)療器械有限公司
二方審核的目的是根據(jù)委托方提供的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和需求,對(duì)受審核方的實(shí)施情況進(jìn)行審核。此次二方審核依據(jù)包括:中國(guó)金融集中采購(gòu)網(wǎng)的供應(yīng)商體系要求及GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015、GB/T 45001-2020 idt ISO 45001:2018、ISO13485:2016 idt YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn)的核心要求。
江西企事通醫(yī)療器械有限公司隸屬于企事通集團(tuán)有限公司,公司集研發(fā)、制造、銷售于一體。企事通醫(yī)療器械有限公司
公司始終秉承“創(chuàng)新·求實(shí)·匠心”的宗旨,制定了明確的目標(biāo),構(gòu)建了與實(shí)際情況相匹配的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系、醫(yī)療器械管理體系等。在體系運(yùn)行期間,公司發(fā)揮自身業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì),將體系管理建設(shè)落到實(shí)處,不斷提升標(biāo)準(zhǔn)化管理水平,為全球企業(yè)匠造品質(zhì)優(yōu)良的醫(yī)療器械用品。
BCC委派的資深審核員李俊(組長(zhǎng))、孫航、李彬?qū)髌笫峦ㄡt(yī)療器械有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審核。根據(jù)計(jì)劃,審核組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)交流詢問(wèn)/觀察、記錄審查等方式進(jìn)行了深入細(xì)致的抽樣審核。
二方審核首次會(huì)議
二方審核現(xiàn)場(chǎng)
二方審核現(xiàn)場(chǎng)
二方審核現(xiàn)場(chǎng)
二方審核現(xiàn)場(chǎng)
通過(guò)審核確認(rèn)江西企事通醫(yī)療器械有限公司建立了完善的組織機(jī)構(gòu),按照醫(yī)療器械法規(guī)要求建設(shè)了十萬(wàn)級(jí)口罩生產(chǎn)凈化車間和相應(yīng)的萬(wàn)級(jí)微生物限度室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照室。審核組依據(jù)供應(yīng)商評(píng)審管理體系評(píng)分表和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估和審核。
審核口罩生產(chǎn)凈化車間
審核口罩生產(chǎn)凈化車間
審核口罩生產(chǎn)凈化車間
審核報(bào)告結(jié)論為:企事通集團(tuán)江西企事通醫(yī)療器械有限公司的管理體系,符合中國(guó)金融集中采購(gòu)網(wǎng)的供應(yīng)商評(píng)審管理體系和GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015、GB/T 45001-2020 idt ISO 45001:2018、ISO13485:2016 idt YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn)的核心條款要求,評(píng)估等級(jí)為A級(jí),評(píng)定為優(yōu)選級(jí)供應(yīng)商。
附:第十一屆(2020)中國(guó)金融采購(gòu)高峰論壇
2020年10月27-30日在浙江杭州舉辦
新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限責(zé)任公司
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郵箱:post@bcc.com.cn
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